骨和組織移植

本骨和組織移植指南由美國骨科外科醫生(AAOS)和美國組織群(AATB)協會提供。

您的醫生推薦使用手術程序,其中將使用骨骼或其他肌肉骨骼組織。

肌肉骨骼系統的重要性

肌肉骨骼系統是一種肌肉,骨骼,關節,肌腱和韌帶,為我們提供執行日常生活任務的能力。

肌肉骨骼疾病和疾病顯著影響了生活質量。這些疾病是美國最常見的報告的損傷。超過1億美國人患有肌肉骨骼條件,具有慢性和永久性的功能的局限性。

我們社會的成本每年都超過8000億美元。然而,人力成本超越了美元。限制活動,嘮叨或嚴重的疼痛,難看的畸形,或者無法正常工作,每個都對生活質量產生巨大的影響。

矯形外科矯形器

骨科是一種醫學專業,涉及肌肉骨骼系統,並使用醫療,物理和手術方法來恢復因傷害或疾病而損失的功能。一個矯形主義者,也稱為骨科外科醫生,是一種高技能的醫生,訓練在您的手術期間將使用的各種醫療和手術技術培訓。成為骨科外科醫生所需的冗長的教育過程有助於確保高水平的技能和能力。

骨科手術中使用的移植物?

從人體的一部分移植到另一部分的骨或組織稱為自體移植物。

從一個人身體移植到另一個人的骨或組織稱為同種異體移植物。

術語移植術語通常用於指同種異體移植物或自動移植物。

同種異體移植肌肉骨骼組織或骨骼來自哪裡?

你可能知道,很多人選擇捐贈他們的器官和組織。這些其他健康的人通常會成為捐贈者,因為意外死亡。使用的大多數同種異體移植肌肉骨骼組織來自這種供體。但是,同種異體移植骨可能來自患者。

如何從供體中回收的骨骼?

組織庫是提供供體篩選,恢復,加工,儲存和/或分佈同種異體組織的組織。在移植恢復和過程中培訓的專家捐贈肌肉骨骼組織。這些專業人士培訓良好,大多數人都通過了一個嚴格的考試,以根據他們在組織銀行的所有領域的知識的基礎上證明它們,包括去污技術,質量保證,質量控制,產品測試,標籤和記錄保持。

美國組織銀行協會是提供此認證的國家標準制定組織。目前,並非所有組織庫都是AATB認可。然而,組織庫可以選擇進行這種自願認證。

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發生什麼類型的篩選?

在捐贈之前,所有潛在的捐助者都必須經過嚴格的篩查審查,包括體檢,綜合病史和社會風險審查。提供了包括社會風險背景和醫療問題的詳細的病史。將潛在捐助者收集的信息與美國公共衛生服務建立的標准進行比較,以識別和排除具有高風險行為的個人。此外,所有組織都在檢疫中保持,直到微生物和血液測試完成。這些試驗是由AATB和美國食品和藥物管理局(FDA)所必需的,包括分析艾滋病毒,乙型肝炎和C,以及梅毒的傳染病。

所有信息由傳染病和組織銀行領域的醫學專家團隊進行評估。沒有同種異體移植物可以釋放,直到組織銀行的醫療主任在審查篩选和測試信息後確定組織是安全的。

它有多安全?

製備用於移植的組織以除去碎片和有機物質開始。然後將同種異體移植物浸泡在各種溶液中以防止細菌和病毒的傳播。使用乾淨的室內條件下使用無菌技術進行加工和包裝以保持生物完整性。有時,低dSE輻射用於幫助滅菌。根據美國藥典(USP)指南,對最終加工組織進行微生物污染,以確保遵守法規要求。雖然疾病傳播存在一些理論風險,但是使用經過嚴格的供體篩查,血清學檢測和正式加工的同種異體移植物顯著降低了這種風險。

自1993年以來,FDA非常緊密地調節了這一領域,以確保同種異體移植移植的安全性。在過去十年中,超過500萬肌肉骨骼同種異體移植物已分發給外科醫生,用於移植到具有顯著的安全記錄的患者中。

移植後骨骼或組織移植物發生的情況?

一旦通過體接受移植的骨或軟組織移植物,就會將其緩慢地轉化為新的生物骨或軟組織,並作為功能單元摻入身體中。

成本是多少?

購買或銷售人體器官或組織是違法的。回收器官和捐贈組織的成本從未傳遞給供體或供體系列。

在組織庫中遵循許多協議,以確保安全性。組織庫堅持在維護統一和標準化的供體篩選,測試,質量控制以及加工程序的最先進應用方面的專業知識。他們還探討了組織滅菌領域的進步,並將骨移植融入到身體中。組織銀行還必須及時了解有關良好製造過程的新產品,加工程序和FDA規定的開發。所有這些努力代表了在同種異體移植組織中提供最大安全性的成本。然後將這些費用傳遞給醫院,外科醫生或收件人。成本至少保持在最低限度,但必須在同種異體移植物的獲取,處理和儲存的領域涵蓋人員和服務。

正在進行哪些研究?

一些不符合人類使用移植標準的組織旨在研究項目,以便在肌肉骨骼移植中推進科學。其他選定的組織可以進入組織工程的程序。

自1976年組織的美國組織銀行協會是自1986年以來的認可機構。該FDA於1993年開始在組織銀行開始正式監管組織銀行的組織庫。AATB的目的是標準化在美國整個美國參與組織庫的運營,並在同種異體移植移植中實現全國公認的安全和質量水平。AATB的認證狀況進一步確保銀行達到了人類組織的供體篩查,採購,加工和儲存的國家標準。每間銀行每三年都會自願考察,以確保為移植的最安全組織提供合規性。只有在臨床實驗室改善法令(CLIA)和僅使用FDA持牌測試的實驗室。AATB繼續與FDA密切合作,以確保對美國公眾的安全記錄。

美國矯形外科醫生的學院代表了34,000多名成員。學院是世界上最大,最具影響力的醫學組織,矯形外科醫生致力於提供最高質量的肌肉骨骼護理。AAOS認為,肌肉骨骼同種異體移植物為適當患者提供有益的治療方法。

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